神州细胞扭亏是个圈套

　　除此之外，国内凝血八因子部门省市曾经起头推进集采，跟着沉组八因子目前的合作款式起头恶化，神州细胞的安佳因产物可能呈现量价齐跌的趋向。具体如下。

　　此外，神州细胞办理层正在交换中也曾坦言：“后续如国度或各省对沉组凝血八因子产物继续开展集采，公司也将积极参取投标，安佳因如中标则会正在中标省份采用中标价钱，可能会对安佳因正在本地的发卖收入发生晦气影响。”这意味着，将来安佳因参取集采中标降价或是大趋向，届时也会影响公司的全体业绩表示。

　　1）公司焦点产物安佳因®依托“对外捐赠”的发卖模式或难认为继；且竞品较多，后续可能会有集采带来价钱，并影响公司的持续盈利。

　　且要留意的是，若连系广东省联盟集采中标价钱看，目前国内沉组人凝血因子Ⅷ降价后，价钱已取本身订价较低的血浆来历产物接近，1000IU价钱约2000元，即2元/U，约0。28 美元/IU(1美元=7。2 元换算)，侧面也反映了沉组产物的合作激烈。

　　且前段时间，神州细胞还陷入了“骗保”风浪。有动静称，因正在焦点产物安佳因发卖过程中涉嫌骗保，神州细胞多位医药代表和地域司理已被警方带走查询拜访。

　　而一般来说，医保能够报销70%摆布，所以血友病患者平均每年自付费用正在2万元摆布。当然，有的地域报销比例低一些，部门患者年公费超5万元。

　　瞻望将来，考虑到安徽将牵头全国生物雷同药集采的动静传来，神州细胞单抗产物后续还可能会遭到生物雷同药集采的扰动，并进一步单抗类产物业绩。而疫苗类产物除了新冠疫苗外，推进较快的只要14价HPV疫苗，目前处于Ⅲ期临床，但连系国内HPV疫苗曾经“卖不动”的现实环境；以及沉组卵白类产物最快进展的SCT650C正在研产物才推进至Ib/II期临床，可看到公司短期还未有能扛起“第二增加曲线”的产物。

　　①CD20单抗安平希®，2022年8月获批，顺应症非霍奇金淋巴瘤。竞品有罗氏、复星医药、信达生物、正大晴和的利妥昔单抗产物和海正药业的泽贝妥单抗等。

　　神州细胞是一家立异药企，从营包罗单抗、沉组卵白和疫苗等生物成品的研发和财产化，已笼盖血友病、肿瘤、自免等多个范畴。

　　现实上，由于血友病医治价钱较高，成年患者平均医治费用每年超20万元，对于患者的用药压力较大。所以，关于血友病的援帮项目一曲都有，最后次要供给赠药援帮，且只针对进口沉组八因子，但后来也起头进行现金补助，并针对几乎所有八因子产物，但补助总比例一般为用药费用的10-30%摆布。

　　而安佳因®做为国内首个获批的第三代人沉组凝血八因子，用于血友病A（先本性凝血因子VIII缺乏症）患者出血的节制和防止，于2021年7月获批后打破了跨国药企30年的垄断。且凭仗价钱劣势（订价为进口同类产物80%摆布）进行国产替代，上市后发卖放量敏捷，2022年做为首个完整发卖年度即实现了超10亿元的发卖收入。

　　财报显示，2021年、2022年和2023年，安佳因发卖额为1。34亿元、10。03亿元和17。8亿元，同比增加646。71%和77。38%；神州细胞的“对外捐赠”收入别离为2477万元、1。69亿元和4。03亿元，同比增加575%和138%。

　　这种环境下，神州细胞安佳音一方面凭仗价钱劣势，另一方面通过比行业力度更大的“对外捐赠”体例（含药品捐赠、物资折款等），快速抢占市场，并正在上市发卖的第二年就成为发卖额破10亿元的大单品。

　　从产物端看，公司已有沉组八因子产物安佳因®，3款单抗包罗CD20单抗安平希®、阿达木单抗产物安佳润®和贝伐珠单抗产物安贝珠®两个生物雷同药，以及新冠疫苗等多款产物上市发卖。

　　且由于公司超9成的对外捐赠是“现金补助”，这意味着公司正在用本人的“对外捐赠”收入支持产物发卖。换句话说，神州细胞的安佳音发卖几乎不赔患者的钱，次要是靠“高现金捐赠”模式赔医保的钱。当然，若实能赔本，可能有患者会多买进行“赔本”，无疑这会让本就严重的医保基金愈加承压。

　　所以，虽然神州细胞上市发卖多款产物，可是业绩次要依赖安佳因®大单品。即，安佳因®大单品几乎撑起了整个上市公司。

　　更要留意的是，安佳因获批后，正大晴和和天坛生物研发出产的沉组人凝血八因子别离于2023年获批上市；国内还有多家企业结构的沉组凝血八因子产物待上市，如晟斯生物的打针用沉组人凝血因子Ⅷ-Fc融合卵白(FRSW107)等，即跟着新品的不竭获批，市场份额的厮杀掠取会愈加激烈。

　　只不外，跟着2023年疫情可控，新冠疫苗发卖市场逐步消逝；而公司的3款单抗产物竞品较多，发卖额并不大。财报显示，2023年公司3款单抗产物合计收入1。03亿元，收入比沉仅5。48%。

　　所以，神州细胞的净利润是有“水分”的。将来若公司的会计体例发生变化，将捐赠金额计入运营收入，届时公司的净利润可能会有较大下滑，以至可能会继续吃亏。如连系2024年快报扣非利润4。74亿元，2024年上半年捐赠额2。77亿元看，若假设2024全年捐赠是上半年的2倍，即5。54亿元看，这意味着若将捐赠额计入运营收入，2024年神州细胞可能仍是吃亏的。

　　则，神州细胞正在2024年的初次扭亏为盈，并不像概况看起来那么乐不雅，现实上运营压力仍是蛮大的，投资时还需隆重。

　　再加上，2023年2月安佳因新增了12岁以下儿童顺应症，合用人群进一步增大，驱动产物发卖继续快速放量，2023年度发卖额超17亿元，同类产物拥有率位居第一。连系2024年业绩增加较好，且次要是安佳因驱动来看，2024年该产物发卖额大要率冲破了20亿元。

　　虽然该“骗保”事务至今未有，但神州细胞的这种“高捐赠”发卖模式风险较大，后续或“难认为继”，而这可能会影响安佳音产物的发卖放量。

　　所以，不依赖血浆且可避免人源传染可能性的基因沉组凝血Ⅷ因子制剂产物，虽然价钱贵一些，但成长较快，2021年沉组凝血Ⅷ因子国内市占率已高达60%。只不外，由于沉组凝血Ⅷ因子出产壁垒较高，若何获得高产量的CHO出产细胞株，研制适合凝血Ⅷ因子卵白表达和不变的细胞培育基，以及提高不变性等难度较大，国内前期次要依赖进口获取。虽然公司安佳因®是国内首个获批的第三代人沉组凝血八因子，打破了沉组凝血VIII因子的全数依赖进口，有必然劣势；但安佳因上市时，国内已获批6种血源性凝血因子VIII药品，3款进口沉组凝血因子VIII药品，所以面对的合作仍然是很激烈的。

　　可是，按照【血友病吧】，有患者留言，安佳音有30%补帮和买一送一，能够说完全免费。这取过往有报道“正在良多地域，利用安佳音不只不消花钱还能赔本的说法”相吻合。

　　除此之外，由于公司的’高捐赠”本身是安佳音产物发卖策略的一种，但正在会计上没算到发卖成本中，而是算做了停业外收入，即非经常损益。但很较着这不经常损益，由于一旦遏制捐赠，患者很可能转向其他的药效更好的同类产物中，从而大大影响其收入。

　　要晓得，正在科创板上市时，由于神州细胞未盈利，股票上标注“U”字母标识。而公司2024年“初次实现盈利”（需扣非前后归母净利润均为正）时，将摘掉特殊标识“U”。且公司通知布告提到，公司业绩较好，得益于焦点产物安佳因®发卖不变。

　　本色上，2022年起，沉组凝血八因子产物就已被连续纳入处所或处所联盟集采，此中包罗广东联盟的集采、福建集采、浙江集采及京津冀地域“3+N”联盟的集采等。

　　此中，正在广东11省联盟集采之中，由诺和诺德、百特等公司入选，降价幅度超30%，神州细胞丢标。按照集采方机制设置，沉组凝血八因子产物分A组(已正在市场发卖品种)和B组(新进入市场品种)，安佳因属于B组。但因为B组品种报价超出预期，安佳因未能中标。

　　由上，可看到，神州细胞虽然2024年业绩表示较好，可是将来可否继续连结高增，正在安佳因将来发卖额增加可能承压的环境下，也会对公司总业绩增加带来较大不确定性。

　　还需留意的是，截至2024年上半岁暮，神州细胞的净资产约-4。59亿元。若2024年其净资产无法转为正值，可能面对退市警示风险，即被ST。此问题也正在投资者交换中被屡次问及。办理层暗示，公司打算向控股股东拉萨爱力克进行不跨越8亿元永续债务融资，估计正在2024岁尾前到位，以优化公司资产欠债布局，到临时化解此风险。

　　1月17日，神州细胞盘后通知布告业绩扭亏预告，次日本钱市场起头走强；2月25日盘后，神州细胞业绩快报再次确认2024年公司归母净利润、扣非净利润的初次全年盈利动静传来，更是让市场情感高涨，驱动上扬行情持续。

　　但要留意的是，这大概能短期内化解净资产为负的风险，但不克不及底子处理公司欠债问题。况且截至2024年6月末，神州细胞的欠债总额高达35。02亿元，超总资产30。38亿元，资产欠债率已高达115%，欠债压力曾经够大了。神州细胞需要持续承担利钱领取的义务，带来新的财政压力，短期内化解的难度或较大。

　　②阿达木单抗产物安佳润®，2023年6月获批，正在其获批之前国内已有7款同类产物上市发卖，结构企业有艾伯维、百奥泰、海正药业、信达生物、复星医药、君实生物和正大晴和。

　　③贝伐珠单抗产物安贝珠®，2023年6月获批，正在其获批之前国内已有9款同类产物上市发卖，结构企业有罗氏、齐鲁制药、信达生物、恒瑞医药、贝达药业、百奥泰、东曜药业、复星医药和正大晴和等。

　　要晓得，A 型血友病目前无法根治，血友病患者需要按期打针凝血因子以防止频频出血导致关节残疾或灭亡。即正在血浆中提取的血成品-凝血Ⅷ因子，但因为血浆不脚，产能受限。